L'actualitat de tot el Vall d'Hebron

Vall d'Hebron participa en un assaig clínic per avaluar l'eficàcia i la seguretat de selinexor a dosis baixes en pacients amb COVID-19 greu

edifici_general_2
dilluns, 27 abril, 2020

L'estudi mesurarà el temps transcorregut fins a la millora clínica avaluant paràmetres com la febre, la saturació d'oxígen o la freqüència respiratòria.

Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus lidera un assaig clínic promogut per Karyopharm Therapeutics que estudiarà els efectes de selinexor, un fàrmac indicat per tractar el càncer, en pacients amb COVID-19 greu. Vall d'Hebron és un dels dos únics centres de l'Estat que hi participen i ja hem inclòs el primer pacient. L'altre centre és l'Hospital de Salamanca i en els propers dies s’afegiran nous hospitals d’arreu del món.

El Dr. Benito Almirante, cap del Servei de Malalties Infeccioses de l'Hospital Universitari Vall d'Hebron i cap del grup de recerca en Malalties Infeccioses del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) serà el responsable de coordinar l'assaig clínic.

Es tracta d'un assaig en fase II aleatoritzat i simple cec que avaluarà l'activitat i la seguretat de selinexor (KPT-330) oral a dosis baixes en pacients amb infecció greu per COVID-19. Es reclutaran 230 pacients.

Els pacients que se sotmetran a aquest tractament es troben en una situació clínica d'urgència posterior a un diagnòstic de COVID-19 confirmat per PCR i han de ser majors de 18 anys.

L'estudi mesurarà el temps transcorregut fins a la millora clínica avaluant aspectes clínics com l'absència de febre durant 24h sense necessitat d'antipirètics (paracetamol), una saturació d'oxigen superior o igual a 94 % sense suport d'oxigen, o una freqüència respiratòria inferior o igual a 24 respiracions per minut, entre altres paràmetres.

D'altra banda es recolliran també altres aspectes com la taxa de mortalitat al cap de 28 dies, el percentatge de pacients que ha requerit ventilació mecànica o ingrés a l'UCI, l'evolució general dels pacients segons l'edat (majors o menors de 70 anys), etc.

De la mateixa manera s'analitzaran els efectes antiinflamatoris i immunitaris de selinexor, així com la seva tolerabilitat i seguretat a dosis baixes per determinar la capacitat d'aquest fàrmac per modificar el curs de la malaltia.

Comparteix aquest contingut
Professionals relacionats
Sra. Carmen
Ferrer Barbera
Supervisora d'Infermeria
Malalties Infeccioses
Dr. Israel
Molina Romero
Metge/ssa
Malalties Infeccioses
Investigador Principal
Dr. Vicenç
Falcó Ferrer
Metge/ssa
Malalties Infeccioses
Dr. Fernando
Salvador Vélez
Dr. Pau
Bosch Nicolau
Dr. Adrià
Curran Fàbregas
Dr. Adrián
Sánchez Montalvá
Sra. Desideria
Martinez Rascon
Infermer/a
Malalties Infeccioses
Descobreix més