PR(AG)119/2019 “Cribado para fibrosis hepática. Un estudio poblacional en países Europeos”/“Screening for liver fibrosis-population-based study across European Countries” (LiverScreen)

Sinopsis:

Cambio de titularidad. Corresponsabilidad de los centros participantes.

Estudio de investigación, en el cual se evalúa la utilidad y viabilidad de un método de cribado para detectar fibrosis en el hígado a través de la medición de la rigidez hepática en la población europea. El principal objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de fibrosis hepática en la población general a través del FibroScan®, un método no invasivo simple y ampliamente utilizado que mide la rigidez hepática e identifica la fibrosis hepática. Parte de sus datos se enviarán de manera codificada a Echosens, empresa francesa fabricante de FibroScan®. Echosens utilizará estos datos de manera interna para mejorar la técnica de FibroScan® para su uso en la detección de fibrosis hepática en la población general. Esta cesión se realizará garantizando la confidencialidad del paciente al nivel de protección que exige la legislación vigente española.

Este es un estudio de investigación no comercial diseñado y desarrollado por el Consorcio LiverScreen, un consorcio europeo formado por 7 países europeos que incluye España, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Dinamarca y el Reino Unido.

Partes implicadas:

  • Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica (FCRB) Spain
  • Assistance Publique - Hôpitaux de París (AP-HP) France
  • Universitaet des Saarlandes (USAAR) Germany
  • Azienda Ospedale – Università Padova (AOUP) Italy
  • Institut Català de la Salut (ICS) Spain
    • Fundació Hospital Universitari Vall d’Hebron – Institut de Recerca (VHIR)
    • Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
    • Fundació Institut Universitari per a la Recerca a l'Atenció primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
  • Odense Universitetshospital (OUH) Denmark
  • The University of Nottingham (NIHR) United Kingdom
  • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (EMC) Netherlands
  • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz (UMCU) Germany
  • Universitat Pompeu Fabra (UPF) Spain
  • European Liver Patients Association (ELPA) Belgium
  • European Association for the Study of the Liver (EASL) Switzerland
  • Echosens (Echo) France
  • Consorcio Mar Parc de Salut de Barcelona (IMIM) Spain
  • University College London (UCL) United Kingdom
  • University of Zagreb School of Medicine (UZSM) Croatia
  • Barcelona Supercomputing Center sl (BSC) Spain
  • Genesis BioMed (Gen) Spain
  • Innovation Acta S.r.l. (INN-ACTA) Italy

Origen de los datos:

Consentimiento del sujeto participante.

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