La Jornada Interplataformas de Salud aborda los retos para acelerar la llegada de la innovación sanitaria al mercado

El Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR) ha acogido una nueva edición de la Jornada Interplataformas de Salud, un encuentro impulsado por Nanomed Spain, el Instituto de Bioingeniería de Cataluña (IBEC), Fenin, la Plataforma 3NEO, el Functional Print Cluster y el VHIR.

Bajo el lema ‘De la tecnología al paciente: acelerando el acceso al mercado sanitario’, la jornada ha reunido a investigadores e investigadoras, profesionales asistenciales, representantes de las administraciones públicas, empresas y entidades de apoyo a la innovación con el objetivo de compartir experiencias y debatir sobre los factores que permiten convertir los avances científicos en soluciones que lleguen de forma efectiva a los pacientes.

Durante la bienvenida institucional, la Dra. Anna Santamaria, directora de Estrategia Científica del VHIR, destacó que "para conseguir la traslación a la práctica clínica de todas las soluciones que se generan desde el conocimiento es imprescindible la colaboración entre todos los agentes del sector". En la misma línea, Josep Samitier, coordinador científico de Nanomed Spain, remarcó el carácter transversal de la innovación sanitaria: "Promovemos la colaboración entre plataformas porque nos interesa avanzar en el proceso de innovación y conseguir que las soluciones lleguen al paciente".

La regulación, un elemento clave para facilitar el acceso al mercado

La primera mesa de la jornada, moderada por María Aláez, de Fenin, abordó el papel de la regulación en el desarrollo y la comercialización de nuevas tecnologías sanitarias. En ella participaron Laura Gironès, del VHIR; Luis Huici, de Embega Healthcare; David Marí, de Eurecat, y Glòria Hernández, del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios.

Los participantes coincidieron en que la regulación no debe entenderse como una barrera, sino como un elemento indispensable para garantizar que las innovaciones lleguen al mercado con todas las garantías de calidad, seguridad y eficacia. También remarcaron la importancia de integrar los requisitos regulatorios desde las primeras etapas del desarrollo, evitando que estos aspectos se aborden únicamente cuando el producto ya está prácticamente finalizado.

En este sentido, Laura Gironès destacó que "nuestro factor de éxito es tener una visión integrada entre la evidencia clínica, el cumplimiento de la regulación y su aplicación a la práctica asistencial". Según explicó, incorporar esta perspectiva desde el principio permite reducir tiempos y costes durante el proceso de desarrollo y facilita la futura implementación de la tecnología.

Por su parte, Glòria Hernández advirtió de que muchas dificultades aparecen precisamente cuando los requisitos regulatorios no se han tenido en cuenta desde el inicio. "Si los requisitos regulatorios se han integrado desde el comienzo, es muy probable que el proyecto cumpla todos los requisitos cuando llegue a las fases finales. Si no es así, a veces hay que volver a empezar", afirmó.

Durante el debate también se puso sobre la mesa la necesidad de que empresas e investigadores conozcan desde el principio el recorrido regulatorio que deberá seguir cada tecnología. David Marí señaló que muchas organizaciones desconocen la complejidad del proceso de certificación de los productos sanitarios y que, a menudo, el tiempo necesario para obtener las autorizaciones es superior al del propio desarrollo tecnológico. A su vez, Luis Huici destacó que uno de los principales retos consiste en convertir una buena idea en un producto industrializable, capaz de integrarse de forma estable dentro de los circuitos asistenciales.

Los ponentes también coincidieron en que la madurez tecnológica no solo implica demostrar el funcionamiento del producto, sino disponer de un diseño robusto, evidencia clínica suficiente, procesos de fabricación definidos y una estrategia regulatoria coherente antes de iniciar los procesos de certificación.

La cadena de valor en salud, un trabajo compartido

La segunda mesa, moderada por Rafael Navajo, director de Innovación y Desarrollo de Negocio del VHIR, puso el foco en la cadena de valor de la innovación en salud y en la necesidad de coordinar a todos los actores implicados durante el proceso de desarrollo. En ella participaron Josep Samitier, de Fraunhofer Spain; Marta Soler, de Nanobots Therapeutics; el Dr. Àlex Lluch, del Hospital Universitari Vall d'Hebron, y María, representante de la Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias de Cataluña (AQuAS).

Rafael Navajo recordó que una buena idea científica, por sí sola, no garantiza el éxito de una innovación. También es necesario definir desde el principio aspectos como la protección de los resultados, la estrategia de financiación, el potencial de negocio o la futura entrada en el mercado.

Los participantes coincidieron en que el principal reto no consiste tanto en identificar un único punto débil dentro de la cadena de valor, sino en conseguir que todos sus eslabones funcionen de forma coordinada. Marta Soler explicó que muchas empresas emergentes tienden a abordar estos procesos de forma separada, cuando en realidad es necesario planificarlos conjuntamente desde el inicio. En su opinión, una de las etapas más complejas sigue siendo el acceso al mercado y los procesos de reembolso.

Josep Samitier señaló que el proceso de innovación no es lineal y que puede surgir desde los hospitales, las empresas o los centros de investigación. Aunque Cataluña dispone de una investigación clínica de alto nivel, advirtió de que todavía es necesario reforzar los mecanismos para que ese conocimiento se transforme en productos que lleguen a los pacientes. Según explicó, la creación de nuevas empresas es uno de los principales caminos para conseguirlo, aunque sigue siendo una apuesta de alto riesgo.

Durante el debate también se destacó la necesidad de evaluar las innovaciones más allá de su eficacia clínica. Los participantes coincidieron en que es necesario analizar qué impacto tienen sobre los profesionales sanitarios, los circuitos asistenciales, la organización de los centros y la sostenibilidad económica del sistema de salud.

Otro de los grandes ejes de la conversación fue la participación de los pacientes en el desarrollo de las nuevas tecnologías. El Dr. Àlex Lluch recordó que muchas innovaciones resuelven necesidades de los profesionales, pero no siempre responden a las expectativas de los pacientes. "Lo primero en lo que hay que pensar es en el protagonista principal, que es el paciente", afirmó. Marta Soler añadió que esta participación también debe estar presente durante el diseño de los ensayos clínicos, ya que a menudo pequeñas barreras logísticas pueden condicionar el éxito de una tecnología.

Los ponentes también reflexionaron sobre el papel de los centros tecnológicos y las administraciones públicas en este proceso. Josep Samitier defendió que las tecnologías desarrolladas durante la investigación pueden tener aplicaciones mucho más amplias que las previstas inicialmente y que identificar estos usos transversales representa una gran oportunidad para generar innovación. Por su parte, los representantes de AQuAS explicaron que iniciativas como el Programa de Acceso al Sistema Sanitario (PAS) buscan precisamente facilitar que empresas, investigadores, profesionales clínicos y administraciones trabajen conjuntamente desde las primeras fases del desarrollo.

Del laboratorio al paciente: los retos del escalado tecnológico

La última mesa de la jornada, moderada por Susana Barasoain, de la Plataforma 3NEO, se centró en los desafíos que aparecen cuando una tecnología ya ha demostrado su potencial científico y debe dar el paso hacia la producción industrial y la comercialización. En ella participaron Eva Baldrich, del VHIR; Vicente Ruedas, de AIMPLAS; Beatriz Pérez Urbina, del Gobierno de Navarra, y Miguel Berenguel, de Graphenical.

Los participantes coincidieron en que el proceso de escalado requiere una coordinación constante entre investigadores, clínicos, empresas, centros tecnológicos y administraciones. Eva Baldrich destacó que "es necesario implicar a los clínicos desde el primer momento", ya que son quienes mejor pueden validar que la tecnología responde a una necesidad asistencial real.

Vicente Ruedas remarcó que el desarrollo científico y la industrialización deben avanzar en paralelo. "Es muy importante madurar el producto al mismo tiempo que se desarrolla la tecnología y disponer de una buena red de proveedores industriales que permitan garantizar su viabilidad", explicó.

Por su parte, Beatriz Pérez Urbina defendió la necesidad de coordinar a todos los actores implicados, desde el profesional sanitario que identifica una necesidad hasta las empresas y centros tecnológicos que contribuyen a su desarrollo. Miguel Berenguel puso el foco en los retos de la financiación y reivindicó una mayor inversión privada para ayudar a las empresas a crecer y consolidar sus tecnologías antes de llegar al mercado.

Durante la sesión también se abordaron cuestiones relacionadas con la propiedad intelectual, la fabricación a escala, la validación clínica y los mecanismos de apoyo necesarios para que las innovaciones puedan completar con éxito su recorrido hasta la práctica asistencial.