El Hub de Investigación Pediátrica y Perinatal del VHIR participa en el proyecto europeo COMFORT para impulsar una investigación clínica más inclusiva

El Hub de Investigación Pediátrica y Perinatal del Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR) participará en el proyecto europeo COMFORT, una iniciativa internacional que trabaja para transformar los modelos de recogida de muestras de sangre mediante tecnologías innovadoras de microextracción sanguínea. En el marco del proyecto, el Hub liderará un estudio clínico para evaluar un dispositivo que permite obtener muestras de sangre a distancia en población pediátrica, con el objetivo de avanzar hacia modelos de investigación clínica más accesibles y adaptados a las necesidades de los niños y sus familias.

Esta participación se enmarca en las prioridades estratégicas del Hub, que promueve la investigación en salud infantil y adolescente, la colaboración entre equipos asistenciales y de investigación y la inclusividad en los estudios clínicos. Asimismo, refuerza la línea de trabajo del VHIR para impulsar modelos de ensayos clínicos que reduzcan las barreras de acceso a la investigación, en consonancia con los objetivos del proyecto BRIDGE, liderado por el Instituto.

Una nueva línea de investigación pediátrica en el marco de COMFORT

COMFORT es un proyecto europeo impulsado por la Innovative Health Initiative Joint Undertaking (IHI JU) que reúne a más de 50 instituciones y empresas, entre las que se encuentran hospitales, universidades, centros de investigación y empresas de los sectores de la tecnología médica y farmacéutica. La iniciativa trabaja en el desarrollo y la evaluación de tecnologías innovadoras de microextracción sanguínea, con el fin de facilitar la recogida de muestras y explorar nuevas maneras de integrar estos procedimientos en la atención sanitaria.

En este contexto, el Hub de Investigación Pediátrica y Perinatal del VHIR liderará un estudio clínico para evaluar el dispositivo en niños, en coordinación con diferentes equipos asistenciales del Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus y con profesionales de la atención primaria, incluido el Instituto de Investigación en Atención Primaria de Salud Jordi Gol (IDIAPJGol).

El estudio incluirá diferentes perfiles de pacientes pediátricos, tanto niños que acuden puntualmente a los centros sanitarios como aquellos que requieren un seguimiento clínico continuado. Esta diversidad permitirá evaluar el dispositivo en diferentes contextos asistenciales y explorar sus posibilidades de aplicación en el seguimiento de los pacientes.

A largo plazo, esta tecnología podría facilitar que determinadas muestras de sangre se recogieran en el domicilio o en entornos cercanos a los niños, siempre que la validación clínica avale su viabilidad. Esto podría reducir la necesidad de desplazamientos al hospital, hacer más cómodo el seguimiento de determinadas patologías y facilitar la participación en estudios clínicos.

El Dr. Pere Soler, jefe de Sección de la Unidad de Patología Infecciosa e Inmunodeficiencias de Pediatría del Hospital Universitario Vall d’Hebron y jefe del grupo de investigación Infección e Inmunidad en el Paciente Pediátrico del VHIR, destaca la importancia de avanzar hacia una investigación más accesible: “La participación del Hub en el proyecto COMFORT refuerza nuestro compromiso con una investigación pediátrica más inclusiva y centrada en las necesidades de los niños y sus familias. Explorar nuevas maneras de recoger muestras y realizar el seguimiento de los pacientes puede ayudarnos a reducir las barreras de participación en los estudios clínicos y a avanzar hacia modelos de investigación más flexibles y accesibles”.

COMFORT y BRIDGE: hacia unos ensayos clínicos pediátricos más accesibles

La participación del Hub en COMFORT complementa los objetivos del proyecto BRIDGE (Breaking Barriers with Remote Integration for Global Pediatric Trials), que impulsa un nuevo modelo descentralizado de ensayos clínicos pediátricos mediante la transformación digital, la cooperación entre centros y la mejora de la accesibilidad.

Los ensayos clínicos son fundamentales para demostrar que los tratamientos son seguros y eficaces en la población infantil. Sin embargo, la dispersión geográfica de los pacientes, la baja frecuencia de algunas enfermedades y las dificultades para desplazarse a los centros sanitarios pueden limitar la participación de los niños en estos estudios.

BRIDGE trabaja para superar estas barreras mediante herramientas digitales, nuevos modelos de seguimiento y una mejor colaboración entre centros, con el objetivo de que todos los niños puedan tener oportunidades más equitativas de acceder a terapias innovadoras, independientemente del lugar donde vivan o de su situación socioeconómica.

En esta misma línea, el estudio pediátrico vinculado a COMFORT permitirá explorar el potencial de una tecnología de microextracción sanguínea para facilitar la recogida de muestras fuera del entorno hospitalario. La incorporación de este tipo de herramientas podría contribuir a desarrollar modelos de investigación híbridos o a distancia, en los que los procedimientos presenciales se complementen con actuaciones más cercanas al domicilio de los pacientes. 

El proyecto COMFORT cuenta con el apoyo de la Empresa Común «Iniciativa sobre Salud Innovadora» (IHI JU, por sus siglas en inglés) en virtud del acuerdo de subvención n.º 101163781. Esta Empresa Común recibe apoyo del programa de investigación e innovación «Horizonte Europa» de la Unión Europea, junto con contribuciones de COCIR, EFPIA, EuropaBio, MedTech Europe, Vaccines Europe, Jones Lang LaSalle SE y Miebach Consulting GmbH. Asimismo, este trabajo está financiado por UK Research and Innovation (UKRI) en el marco de la garantía de financiación de «Horizonte Europa» establecida por el Gobierno del Reino Unido.