Vall d’Hebron participa en un ensayo clínico que muestra la eficacia y seguridad de un nuevo fármaco para la diabetes tipo 2 y la obesidad

Vall d’Hebron ha participado en un ensayo clínico internacional de fase 2, denominado SOLSTICE, que ha evaluado la eficacia y la seguridad del elecoglipron para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El estudio, publicado en la revista The Lancet, ha contado con la participación de la Dra. Andreea Ciudin, coordinadora de la Unidad de Tratamiento Integral de la Obesidad del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigadora principal del grupo de Diabetes y Metabolismo del Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR).

En el ensayo participaron 404 personas con diabetes tipo 2, distribuidas en diferentes grupos: uno que tomaba elecoglipron en distintas dosis (entre 5 mg y 75 mg) una vez al día, otro que recibía placebo y un tercero tratado con semaglutida para comparar los resultados. La semaglutida es uno de los fármacos utilizados habitualmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 26 semanas.

El objetivo principal del estudio era analizar la reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), un indicador que se mide en sangre y refleja el promedio de los niveles de azúcar de los últimos tres meses. En la semana 26, los resultados mostraron que los pacientes tratados con elecoglipron mejoraron los niveles de glucosa en sangre, con una reducción de la HbA1c de entre un 0,9 % y un 1,9 % según la dosis. En cambio, los pacientes que recibieron placebo presentaron un aumento del 0,2 %. En el caso de la semaglutida, la reducción fue del 1,3 %.

También se observaron mejoras en cuanto al peso corporal. Los pacientes tratados con elecoglipron experimentaron una reducción de entre el 2,9 % y el 7,7 %, en comparación con el 1,7 % en el grupo placebo. Con semaglutida, la reducción fue del 5,1 %.

Los efectos adversos más frecuentes estaban relacionados con alteraciones gastrointestinales, como náuseas, estreñimiento, diarrea o vómitos. En general, estos efectos no eran graves y aparecían principalmente en las personas que habían recibido dosis más elevadas.

“Los resultados muestran que el elecoglipron es eficaz y seguro en comparación con el placebo, con un perfil similar al de la semaglutida, lo que lo sitúa como una posible nueva alternativa terapéutica”, explica la Dra. Ciudin. “Iniciar estos tratamientos de forma precoz es clave para controlar los riesgos cardiovasculares y renales asociados y para mejorar la evolución de la enfermedad a largo plazo”, añade.

Para confirmar estos resultados y continuar la investigación clínica del elecoglipron, recientemente ha comenzado el ensayo clínico de fase III, denominado EMBOLD, del que la Dra. Ciudin será investigadora principal.

Un nuevo fármaco oral con menos restricciones que la semaglutida

Al igual que otros fármacos ya aprobados para la obesidad, el elecoglipron actúa sobre el receptor GLP-1, implicado en la regulación del apetito y del metabolismo en el cerebro y el tracto digestivo. Diversos estudios han demostrado la eficacia de este tipo de fármacos para controlar la glucemia y el peso corporal.

A diferencia de otros fármacos que actúan sobre este receptor, como la semaglutida, el elecoglipron es una molécula no peptídica. Esto permite una administración oral y con menos restricciones; por ejemplo, no es necesario tomarlo en ayunas ni esperar media hora antes de poder comer.

Vall d’Hebron participa activamente en ensayos clínicos con distintos fármacos que permiten ofrecer nuevas opciones para los pacientes. Por ejemplo, formó parte del ensayo clínico de fase 3 que ha dado lugar a la reciente aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos de otro fármaco para la obesidad de características similares: el orforglipron. “Desde Vall d’Hebron estamos en primera línea para probar nuevas terapias que mejoren la vida de los pacientes con obesidad y diabetes tipo 2”, concluye la Dra. Ciudin.