Los ensayos clínicos de Vall d’Hebron permiten la aprobación de nuevas terapias para los pacientes

Los ensayos clínicos son una herramienta esencial para desarrollar nuevos tratamientos, validar su seguridad y eficacia y avanzar hacia una medicina más personalizada. El Campus Vall d’Hebron, del que forman parte el Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) y el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), consolida un año más su posición como centro de referencia internacional en investigación clínica, con una actividad sostenida que contribuye directamente a la llegada de nuevas terapias a los pacientes. En total, en 2025 se pusieron en marcha 508 nuevos ensayos hasta alcanzar 1.555 activos a 31 de diciembre.

Para avanzar en la investigación clínica, es esencial la participación de pacientes y personas voluntarias. Durante 2025 se han incluido 2.683 pacientes, lo que también permite poner a su alcance diagnósticos y terapias innovadoras que pueden cambiar la calidad de vida de las personas.

La investigación del VHIR en todas las etapas de la vida

A lo largo de 2025, el VHIR ha mantenido una intensa actividad en investigación clínica, con la puesta en marcha de 244 nuevos ensayos clínicos. En total, a final de año participaba en 1.088 estudios clínicos activos, de los cuales 688 son ensayos clínicos. Esta actividad incluye estudios en todas las fases de desarrollo clínico, con 71 ensayos de fase I, 211 de fase II, 368 de fase III y 38 de fase IV. Los estudios en fases tempranas representan más del 40% del total, un hecho especialmente relevante porque son determinantes para validar la seguridad y eficacia de nuevas estrategias terapéuticas antes de su aplicación clínica. Durante el año pasado, 825 nuevos pacientes se incorporaron a los ensayos clínicos del VHIR.

El VHIR participa activamente en estudios que contribuyen a mejorar el tratamiento de enfermedades en todas las etapas de la vida. Además, mantiene una apuesta decidida por la investigación en áreas con alta necesidad de nuevas opciones terapéuticas, como las enfermedades minoritarias y la pediatría. En este sentido, actualmente hay 241 ensayos clínicos vinculados a patologías minoritarias y 224 estudios dirigidos a población pediátrica. Paralelamente, se continúa reforzando la investigación en terapias avanzadas, con 32 ensayos clínicos activos basados en este tipo de tratamientos.

El impacto de la investigación clínica del VHIR se refleja también en la llegada de nuevos medicamentos a la práctica clínica. En 2025, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de 26 nuevos principios activos, 8 de los cuales se han desarrollado a partir de ensayos clínicos en los que ha participado el VHIR.

Ensayos clínicos con terapias innovadoras en el VHIO

El VHIO es un centro de referencia internacional en ensayos clínicos oncológicos y un ejemplo del potencial de la investigación traslacional para acelerar la llegada de nuevas terapias a los pacientes.

Esta apuesta se refleja especialmente en el peso de los estudios en fases tempranas, que permiten evaluar tratamientos innovadores en etapas iniciales de su desarrollo. Durante 2025, el VHIO ha tenido activos 1.091 ensayos clínicos de todas las fases, de los cuales más del 57% (630) corresponden a estudios de fase I y II. Además, este año se han iniciado 264 nuevos ensayos y se han incluido 1.858 pacientes, con un total de 3.464 pacientes activos a lo largo del año. En este contexto destaca la actividad de la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer UITM-CaixaResearch, con 351 ensayos fase 1 y basket y 673 pacientes incluidos durante 2025, unas cifras que consolidan el papel del VHIO como motor de innovación clínica y medicina de precisión.

Además de la excelencia científica y asistencial, el VHIO también es pionero en la gestión y organización de los ensayos clínicos. El centro cuenta con una estructura altamente especializada, integrada por diversos perfiles profesionales con funciones específicas y complementarias, que trabajan de manera coordinada para dar soporte a los estudios y optimizar su desarrollo. Mediante el análisis continuo de circuitos y procedimientos, el VHIO mantiene una organización flexible y adaptativa, orientada a preservar los estándares de calidad y excelencia, facilitar el avance de la investigación clínica y contribuir a mejorar la calidad de vida de los pacientes.