Vall d'Hebron participa en un ensayo clínico para evaluar la eficacia y la Seguridad de selinexor a dosis bajas en pacientes con COVID-19 grave

El estudio medirá el tiempo transcurrido hasta la mejora clínica evaluando parámetros como la fiebre, la saturación de oxígeno o la frecuencia cardíaca.

26/04/2020

Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus lidera un ensayo clínico promovido por Karyopharm Therapeutics que estudiará los efectos de selinexor, un fármaco indicado para tratar el cáncer, en pacientes con COVID-19 grave. Vall d'Hebron es uno de los dos únicos centros del Estado que participan y ya hemos incluido el primer paciente. El otro centro es el Hospital de Salamanca y en los próximos días se añadirán nuevos hospitales de todo el mundo.

El Dr. Benito Almirante, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Vall d'Hebron y jefe del grupo de investigación en Enfermedades Infecciosas del Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR) será el responsable de coordinar el ensayo clínico.

Se trata de un ensayo en fase II aleatorizado y simple ciego que evaluará la actividad y la seguridad de selinexor (KPT-330) oral a dosis bajas en pacientes con infección grave por COVID-19. Se reclutarán 230 pacientes.

Los pacientes que se someterán a este tratamiento se encuentran en una situación clínica de urgencia posterior a un diagnóstico de COVID-19 confirmado por PCR y deben ser mayores de 18 años.

El estudio medirá el tiempo transcurrido hasta la mejoría clínica evaluando aspectos clínicos como la ausencia de fiebre durante 24h sin necesidad de antipiréticos (paracetamol), una saturación de oxígeno superior o igual a 94% sin soporte de oxígeno, o una frecuencia respiratoria inferior o igual a 24 respiraciones por minuto, entre otros parámetros.

Por otra parte, se recogerán también otros aspectos como la tasa de mortalidad al cabo de 28 días, el porcentaje de pacientes que ha requerido ventilación mecánica o ingreso en la UCI, la evolución general de los pacientes según la edad (mayores o menores de 70 años), etc.

Del mismo modo se analizarán los efectos antiinflamatorios e inmunitarios de selinexor, así como su tolerabilidad y seguridad a dosis bajas para determinar la capacidad de este fármaco para modificar el curso de la enfermedad.

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