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Vall d’Hebron ha logrado una cifra récord de ensayos clínicos a pesar de la pandemia

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Jueves, 20 Mayo, 2021

El año 2020 cerró con la cifra más alta de ensayos clínicos registrada en el Campus Vall d’Hebron, que incluye el Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR) y el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO): 1.365 activos y 319 nuevos.

El día 20 de mayo está dedicado a recordar la importancia de los ensayos clínicos y de la evidencia científica que aportan para mejorar la salud de miles de personas en todo el mundo. La OMS define “ensayo clínico” como “cualquier estudio de investigación que asigna de manera prospectiva a participantes humanos o grupos humanos una o más intervenciones sanitarias con el fin de evaluar los efectos en los resultados sanitarios”. La investigación es clave para aumentar el conocimiento científico y hacer llegar nuevas terapias que beneficien a los y las pacientes. La celebración del Día Internacional del Ensayo Clínico toma como fecha simbólica el día de 1747 en que el doctor James Lind completó el primer ensayo clínico exitoso de la historia, en el navío Salisbury, cuando descubrió con sus investigaciones que la falta de vitamina C era la causa del escorbuto de los marineros británicos.

La pandemia ha supuesto un reto en muchos sentidos. Dentro del campo de los ensayos clínicos, la investigación contra la Covid-19 se ha convertido en uno de los ejes de los grupos de investigación del Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR). Muestra de esta actividad científica es la publicación de más de 300 artículos sobre la COVID-19 con la participación de profesionales de Vall d’Hebron desde el inicio de la pandemia y, sobre todo, la creación de un entorno a trabajo multidisciplinario (una Task Force formada por más de 190 investigadores) que tiene entre sus objetivos principales coordinar los esfuerzos de todos los profesionales implicados y facilitar la tarea de los investigadores en la publicación de trabajos sobre la COVID-19 y en la consecución de proyectos competitivos. Estos profesionales pertenecen a 28 grupos de investigación (27 del VHIR y uno del VHIO), 31 servicios asistenciales del Hospital, Servicio Científico-Técnico del VHIR (la Unidad de Estadística y Bioinformática y lo Biobanc), la Dirección de los Sistemas de Información del Hospital y el Centro de Atención Primaria IDIAP Jordi Gol. Los investigadores están organizados en 22 subgrupos de trabajo multidisciplinarios y cada uno de ellos se enfoca en un aspecto concreto de la Covid-19.

Entre los numerosos estudios recientes, a modo de ejemplo, Vall d’Hebron ha sido el primer centro de Europa en empezar un ensayo clínico con un nuevo sistema para filtrar la sangre y mejorar la evolución de la COVID-19; ha formado parte del reclutamiento de voluntarios para participar en el ensayo clínico en fase III de la vacuna contra la Covid-19 de la farmacéutica Janssen (Johnson & Johnson); y a finales del año pasado se convertía en el primer centro a nivel mundial al incluir un paciente (un niño de 5 años) en el ensayo clínico de terapia génica en fase 3 de Pfizer para la distrofia muscular de Duchenne.

Además de la apuesta por la investigación contra la Covid-19, en todo el Campus Vall d’Hebron (que incluye como centros de investigación al VHIO y al VHIR), durante el 2020 se llegó a la cifra récord en ensayos clínicos activos (1.365) y en ensayos clínicos nuevos (319). El 2019 había 1.313 ensayos clínicos activos y se pusieron en marcha 317 nuevos.

Por área de investigación, un 62% corresponde al VHIO. El otro 38% se lleva a cabo en el VHIR, repartida de la siguiente manera: un 7% en el área de Biología Vascular y Metabolismo, otro 7% a Neurociencias, un 6% a Enfermedades Immunomediadas y Terapias Innovadoras, un 5% en investigación en Oncohematologia Pediátrica, un 4% en Enfermedades Infecciosas, un 4% en Enfermedades Digestivas y Hepáticas, un 2% en el área de Obstetricia, Pediatría y Genética y un 3% a otras líneas de investigación.

 EU-PEARL, la plataforma de ensayos clínicos adaptativos del futuro

Por otro lado, hay que destacar el proyecto EU-PEARL (EU Patient-cEntric clinicAl trial pLatforms), una alianza estratégica público-privada única para conceptualizar y liderar el diseño de una plataforma de investigación integrada y centrada en el paciente para el desarrollo de nuevos medicamentos en Europa. EU-PEARL aglutina 36 instituciones líderes mundiales entre hospitales universitarios europeos, centros de investigación, grupos de pacientes, empresas sin ánimo de lucro y compañías farmacéuticas que se unen, bajo el liderazgo de Vall d’Hebron y Janssen, para dar forma a la plataforma de ensayos clínicos adaptativos del futuro.

EU-PEARL pretende que las plataformas de investigación integradas (IRP) se convierten en el nuevo modelo para hacer ensayos clínicos huyendo del modelo actual, en el que solo se testa un solo compuesto en cada ensayo. Estas plataformas de colaboración cuentan con la participación de múltiples empresas, están centradas en los intereses de los pacientes y específicamente creadas para el desarrollo de nuevos fármacos. De este modo, se diseñarán ensayos clínicos más amigables para el paciente (patient friendly), tanto por el diseño como por la metodología centrada en los resultados. En un primer momento, EU-PEARL se centra en cuatro enfermedades: el trastorno depresivo mayor, la tuberculosis, lo esteatohepatitis no alcohólica y la neurofibromatosis, pero la voluntad es que, en este marco de trabajo, se puedan establecer las bases para diseñar y ejecutar más plataformas de investigación integradas para otras enfermedades. En este enlace se puede encontrar más información sobre EU-PEARL.

La investigación clave del VHIO

En Vall d’Hebron, 6 de cada 10 ensayos clínicos se llevan a cabo en el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), que estableció su Oficina de Ensayos Clínicos en 1997. Esta se subdivide en los equipos de Start-up y Alianzas, Coordinación y Gestión de datos, que apoyan a ensayos clínicos de fase I, II, III y IV, provenientes de la industria o de grupos académicos, incluyendo estudios promovidos por los propios investigadores e investigadoras del VHIO. El año 2020, la oficina ha gestionado 791 ensayos clínicos (211 de fases 0-I, 245 de fases II, 272 de fases III y 63 de fases IV) en los cuales han participado 1.435 pacientes. A pesar de la pandemia y gracias al esfuerzo de todos los y las profesionales implicados, se mantuvo la actividad de ensayos clínicos en las áreas de Oncología, Hematología y Radioterapia. Hay que destacar también que más de la mitad de los ensayos clínicos son de fases precoces y se realizan en la Unitat de Recerca de Teràpia Molecular del Càncer (UITM) – CaixaResearch, una Unidad de referencia a Europa que se dedica a efectuar ensayos clínicos complejos con fármacos en etapas iniciales de desarrollo, centrándose en nuevos blancos moleculares específicos.

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