L’esdeveniment final del projecte RBDCOV destaca el seu llegat i les lliçons apreses

La reunió final del Consorci RBDCOV va tenir lloc els dies 2 i 3 de juliol a la Representació de la Comissió Europea a Barcelona. Després de més de quatre anys de feina intensiva, el Projecte RBDCOV, en què participa Vall d’Hebron, s’apropa a la seva conclusió oficial, prevista per al 31 d’agost.

L’esdeveniment, de dos dies de durada, es va dividir en dos moments clau: l’Esdeveniment Final ‘Clustering and Policy’, centrat en les lliçons apreses i les estratègies plantejades, i la Reunió Final del Consorci. Es van convidar representants destacats del projecte RBDCOV per participar en debats enriquidors amb altres projectes finançats per la UE que treballen dins la mateixa convocatòria o amb objectius similars.

Laura Ferrer, directora de Recerca i Desenvolupament (R+D) d’HIPRA, va destacar: “El projecte RBDCOV ha estat una oportunitat única i excel·lent per aprofundir en l’estudi de la vacuna Bimervax® en dues poblacions molt diferents: persones immunodeprimides i pacients pediàtrics. A més, ens ha permès entendre millor el mecanisme d’acció de la vacuna. Sobretot, ha estat una gran oportunitat per col·laborar amb professionals de primer nivell i aprofitar els seus coneixements i experiència.”

L’esdeveniment final ‘Clustering and Policy’

Carlota Martí Niubò, cap de premsa de la Representació de la Comissió Europea a Barcelona, va inaugurar l’acte remarcant la importància d’iniciatives com RBDCOV dins l’àmbit europeu de recerca en salut.

El programa va incloure un debat centrat en les conclusions principals i les estratègies, amb intervencions de Laura Ferrer (HIPRA), Laura Sesma (Zabala Innovation), Giorgio Barbareschi (EATG) i Alain Volny-Anne (Community Advisory Panel).

Una segona taula rodona va abordar la preparació per al futur, amb especial atenció als reptes de dur a terme assaigs clínics davant de noves variants de la COVID-19. Representants d’altres projectes finançats per la UE, com ENDVOC (Dra. Adelaida Sarukhan Casamitjana) i VERDI (Prof. Carlo Giaquinto), van compartir les seves conclusions i experiències.

L’acte va finalitzar amb un còctel informal i una sessió de networking, on els participants van poder compartir impressions sobre els èxits col·lectius del projecte RBDCOV.

Construint el llegat de RBDCOV: difusió i futur

L’assaig clínic es va completar amb èxit, aconseguint el reclutament del 80 % de la població objectiu en cinc condicions immunosupressores diferents, amb una taxa de retenció del 95 % al final de l’estudi (EoS). Realitzat en “poblacions especials” sota el principi “Res per a nosaltres sense nosaltres”, l’assaig va confirmar l’excel·lent perfil de seguretat i tolerabilitat de la vacuna PHH-1V com a alternativa a les vacunes d’ARNm, sense cap problema de seguretat notificat.

És essencial impulsar assaigs clínics inclusius, ja que les campanyes de vacunació contra la COVID-19 tenen com a públic objectiu precisament aquelles persones que solen quedar excloses dels assaigs clínics.

La vacuna també va mostrar una bona resposta immunitària en la majoria de les condicions immunosupressores estudiades. Es van dur a terme anàlisis immunològiques úniques i completes que han aportat coneixements útils per definir tant les estratègies actuals com les futures de vacunació de reforç per a persones amb risc elevat de patir formes greus de la malaltia.

El projecte ha conclòs que el monitoratge constant de l’evolució del SARS-CoV-2 ha permès una selecció precisa de variants per adaptar la vacuna d’enguany. Mirant al futur, cal completar l’aprovació reguladora de l’adaptació LP.8.1 de la vacuna Bimervax® per garantir-ne la distribució a temps durant la campanya de vacunació 2025–2026. Les lliçons apreses durant el projecte posen de manifest la complexitat de dur a terme assaigs clínics en poblacions pediàtriques i immunodeprimides, així com la complexitat de la resposta immunitària.

Paral·lelament, EATG ha liderat un estudi psicosocial per entendre millor les motivacions dels participants, el seu grau de comprensió del procés, les preocupacions percebudes, les barreres pràctiques, la satisfacció general i les bones pràctiques a replicar. Els resultats mostren una experiència majoritàriament positiva, fruit del tracte professional i atent per part del personal de l’assaig, que ha generat un alt nivell de confiança, respecte i suport.

A més, EATG ha desenvolupat una Toolbox que reuneix totes les eines, recursos i metodologies generades al llarg del projecte. L’objectiu és garantir que aquestes eines segueixin disponibles i útils per a futurs projectes de recerca clínica i accions de participació comunitària.

També s’ha impulsat, des de Zabala Innovation, el podcast RBDCOV Talks, una iniciativa de comunicació per donar a conèixer els resultats del projecte i la seva rellevància. Tres nous episodis es publicaran al mes d’agost, just abans del tancament oficial del projecte.

Finalment, durant els darrers mesos, els socis del projecte han participat activament en congressos científics, presentant resultats clau i reforçant l’impacte de RBDCOV dins la comunitat científica i de salut pública.

Sobre RBDCOV

El projecte RBDCOV, que té com a objectiu provar la vacuna d’HIPRA contra la COVID-19 en població pediàtrica (incloent-hi adolescents) i persones immunodeprimides, juga un paper clau en l’avenç d’aquesta vacuna.

RBDCOV és un dels projectes compromesos amb el desenvolupament i la validació d’aquesta nova vacuna. Per fer-ho possible, empreses i institucions de cinc països europeus han unit esforços. El projecte està liderat per l’empresa biofarmacèutica HIPRA i compta amb la participació de centres d’Espanya (Vall d’Hebron Institut de Recerca, Irsicaixa, Fundació Lluita contra la Sida, IDIBAPS, IDIBGI, ASPHALION, Vinces Consulting, Zabala Innovation), Regne Unit (Veristat International), Itàlia (Fondazione Penta), Alemanya (European AIDS Treatment Group) i Turquia (Metpharm Arastirma Gelistirme Saglik Danismanlik).