Un nou fàrmac oral per a l’obesitat mostra bons resultats en un estudi internacional amb participació de Vall d’Hebron

Un assaig clínic internacional de fase 3, en què ha participat Vall d’Hebron, ha demostrat l’eficàcia d’un nou fàrmac oral, l’orforglipron, per al tractament de l’obesitat. Els resultats han estat publicats aquesta setmana a la revista The New England Journal of Medicine i presentats en el Congrés Anual de l’Associació Europea per a l’Estudi de la Diabetis (EASD) celebrat a Viena. La recerca ha comptat amb la Dra. Andreea Ciudin, coordinadora de la Unitat de Tractament Integral de l’Obesitat de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i investigadora principal del grup de Diabetis i Metabolisme del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR), com a única autora europea de la publicació.

L’estudi va fer seguiment durant 72 setmanes de 3.100 persones amb obesitat però sense diabetis de nou països diferents. En tots els casos eren adults amb un índex de massa corporal superior a 30 kg/ m², o d’entre 27 i 30 kg/ m² amb alguna complicació associada a l'obesitat, com ara hipertensió, malalties cardiovasculars, o apnea del son. Els i les participants van ser assignats aleatòriament a diferents dosis d'orforglipron (6 mg, 12 mg o 36 mg) o a placebo, sempre en forma d’una càpsula diària. A més, es va combinar amb consells de dieta saludable i activitat física.

Els resultats mostren que el tractament amb la dosi més alta d’orforglipron va aconseguir una disminució de l'11,2% del pes corporal de mitjana. Més de la meitat dels pacients van perdre almenys un 10% del seu pes i aproximadament el 18% va arribar a reduir-lo en més del 20%. A més, es van registrar millores significatives en la pressió arterial, el perímetre de cintura, els nivells de triglicèrids i colesterol, tots ells factors de risc per a malalties cardiovasculars. Els efectes adversos més freqüents van ser digestius, generalment lleus o moderats i autolimitats, similars als d’altres fàrmacs per a l’obesitat.

Un fàrmac oral per facilitar el tractament de les persones amb obesitat

En l’actualitat existeixen diversos tractaments per a l'obesitat que presenten limitacions. Per exemple, són injectables o, en la seva versió oral, requereixen condicions estrictes d’administració (prendre’s en dejú i esperar mitja hora abans de menjar). Igual que altres fàrmacs per a l’obesitat, com la semaglutida, l’orforglipron és un fàrmac que actua sobre el receptor GLP-1 que es troba a diferents cèl·lules implicades en la regulació de la gana i del metabolisme al cervell i el tub digestiu. Però l’estructura química del fàrmac és diferent (és una molècula no peptídica) i permet una administració oral i de forma més còmoda.

L’obesitat és un dels principals problemes de salut pública que afecta més de 2.500 milions de persones arreu del món i causa diverses complicacions com la hipertensió, la diabetis o malalties cardiovasculars. L’arribada de tractaments més accessibles i efectius és, per tant, clau per al seu abordatge. “La possibilitat de disposar d’un fàrmac oral sense les limitacions d’altres tractaments representa un avenç important per a moltes persones amb obesitat. Aquest estudi confirma que podem oferir opcions més còmodes i igualment segures que poden afavorir que més pacients accedeixin al tractament i el mantinguin a llarg termini”, explica la Dra. Ciudin.

En els pròxims mesos es preveu que l’orforglipron iniciï els processos reguladors necessaris per a la seva aprovació, la qual cosa podria obrir una nova etapa en el tractament de l’obesitat.