Una nova estratègia terapèutica abans de la cirurgia millora els resultats i la qualitat de vida en pacients amb càncer de mama HER2+ precoç d’alt risc

Els resultats de l'assaig clínic de fase 3 DESTINY-Breast11 demostren que l'anticòs conjugat trastuzumab deruxtecan (T-DXd) administrat abans de la cirurgia (neoadjuvant) ofereix una millora estadística i clínicament significativa en la taxa de resposta patològica completa davant el tractament estàndard en pacients amb càncer de mama HER2+ en estadi precoç localment avançat i d’alt risc.

La Dra. Nadia Harbeck directora el Breast Center de l'Hospital Universitari de Munic ha presentat avui els resultats d'aquest assaig internacional, que compta amb la participació del Dr. Santiago Escrivá de Romaní, oncòleg mèdic de l'Hospital Universitari Vall d'Hebron i investigador del Grup de Càncer de Mama del VHIO, en sessió presidencial del Congrés de la Societat Europea d’Oncologia (ESMO) que se celebra del 17 al 21 d’octubre a Berlin.

“Una de cada tres pacients diagnosticades de càncer de mama en estadi primerenc es considera d'alt risc ja que hi ha més probabilitat que la malaltia reaparegui i presenti un pronòstic desfavorable si no reben el tractament adequat”, explica el Dr. Santiago Escrivá de Romaní. “Per això, assolir una resposta patològica completa, és a dir l'absència de cèl·lules tumorals a la mama i als ganglis limfàtics, en  la cirurgia després del tractament neoadjuvant, és un objectiu clau per reduir el risc de recaiguda”, assenyala.

L'estàndard actual de tractament neoadjuvant es basa en règims de quimioteràpia combinada que en molts casos inclouen antraciclines. És una família de fàrmacs amb un perfil d'efectes secundaris que pot ser mal tolerat per les pacients i que en alguns casos es podria associar a efectes secundaris cardiovasculars a llarg termini.

"A més", afegeix l'oncòleg, "tot i que s'ha avançat considerablement en els últims anys en el tractament del càncer de mama HER2+ amb el desenvolupament d'anticossos contra aquesta proteïna, gairebé la meitat de les pacients poden no assolir una resposta patològica completa amb aquests tractaments, per la qual cosa és necessari investigar noves estratègies terapèutiques que incrementin l’eficàcia, redueixin el risc de recaiguda i, al mateix temps,  presentin menor toxicitat per preservar la qualitat de vida de les pacients”.

A l'assaig hi han participat 641 pacients amb càncer de mama HER2+ en estadis primerencs que no havien estat tractades prèviament. 321 van rebre l'anticòs conjugat T-DXd seguit pel tractament neoadjuvant habitual de paclitaxel, trastuzumab i pertuzumab (THP) i 320 van rebre el tractament estàndard de quimioteràpia basada en antraciclines també seguida d'aquesta triple combinació.

La taxa de resposta patològica completa va ser del 67,3% en les pacients tractades amb la combinació experimental davant del 56,3% en què van rebre el tractament estàndard. En el moment del tall, el tractament amb T-DXd va mostrar una tendència favorable a la supervivència lliure d'esdeveniments i un millor perfil de seguretat que el tractament estàndard amb antraciclines.

"Aquests resultats donen suport a aquesta nova estratègia terapèutica com a potencial nou règim de tractament lliure d'antraciclines, millorant l'eficàcia i disminuint la toxicitat en pacients amb càncer de mama HER2+ en estadis precoços i d'alt risc".

El disseny de l’assaig també va incloure 286 pacients que van rebre T-DXd en monoteràpia. Tanmateix, el Comitè Independent de Monitoratge de Dades va decidir tancar la inclusió d’aquest braç de l’estudi. Tot i mostrar una taxa de resposta patològica completa inferior, del 43%, el tractament amb T-DXd en monoteràpia va aconseguir una supervivència lliure d’esdeveniments comparable al règim de control.

L'anticòs conjugat trastuzumab deruxtecan (T-DXd) ja està aprovat a Espanya com a tractament de segona línia per a determinats grups de pacients amb càncer de mama HER2+ avançat.